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Médical / Antibactérien

La catégorie des filaments médicaux, regroupe les matériaux possédant une norme spécifique liée à l'univers de la santé ou du médical.

Ces filaments aux propriétés différentes seront classés selon les normes en vigueur pour des contacts plus ou moins prolongés avec la peau ou les muqueuses par exemple. On trouvera aussi les filaments disposant de propriétés antibactériennes, capable de limiter la propagation des virus ou la supprimer.

Ces filaments dits médicaux répondent généralement aux exigences de la classe I (hors mesure et stérile), ainsi ces filaments 3d sont adaptés aux applications de dispositifs médicaux (DM) non invasifs, non intrusifs et plutôt orientés thérapeutique, accessoires ou éducatifs.

Comme pour les filaments adaptés aux contacts alimentaires, assurer la continuité de la certification via votre processus de transformation (ici impression 3d) engage votre responsabilité. Dans le cas de la fabrication d'appareils ou d'accessoires class I, une simple déclaration pourra suffire.

Pour toutes les autres applications de class Ia(s) / Ia(m), II, III, exigent un dépôt de dossier avant toute commercialisation ou certification. Pour rappel, les filaments de type PEEK ne sont pas compatibles avec les imprimantes 3d de bureau. Ce matériau plastique inerte utilisé en implantologie est hors catégorie. L'aspect important à avoir en tête est donc de bien mesurer la faisabilité de votre projet à finalité thérapeutique ou médicale.

Les filaments aux propriétés antibactériennes ou virucides ont quand à eux un réel effet actif, l'intégration de particules actives dans vos filament PLA ou Flexible agira efficacement sur la destruction des virus. Le fabricant Nanovia atteste même d'une destruction à 99.9 % des virus sous 4h. Ces filaments ont bien évidemment été développés suite à la crise du COVID19, certifié ISO 21702 ils répondent maintenant aux exigences sécuritaires et sanitaires.

Pourquoi choisir un filament médical ? 

Le monde médical est normé et toutes applications en lien avec cet univers inclus des normes plus strictes que les autres environnements de travail. Le moindre élément considéré comme dispositif médical même sans cette finalité doit répondre à des exigences diverses. Le choix de votre filament d'impression 3d doit donc se faire avec attention et pragmatisme. Faire le choix d'un filament disposant de caractéristiques favorables ou certifiées est alors nécessaire. Disponible en 1.75mm et 2.85mm, plus ou moins technique, notre sélection de bobine à orientation médicale doit s'accompagner d'une vigilance particulière quand à l'état de votre matériel. Réalisez un nettoyage précautionneux, et complet de votre système d'extrusion et ne contaminez pas votre matière pendant sa transformation. Pensez aussi à la buse acier ! 

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